时间: 2024-06-20 19:07:42 | 作者: 新闻中心
2023年7月,广东省某市商场监督管理部门查办一同运营未经注册的第二类医疗器械玻璃体温计案子。涉案的玻璃体温计为外贸型产品,没有对应的医疗器械注册证。涉案的公司作为货主,使用“快团团”社区团购分销途径的“团长”出售未经注册的玻璃体温计产品,该公司运营未经注册的第二类医疗器械玻璃体温计,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规则,将面对没收违法来得到的和罚款的行政处罚。
社区团购是最近几年比较火的一种电商形式,主要以社区为根底,经过团购的方法向消费的人供给产品和服务。货主经过“团长”这一分销单位,使用途径的途径(包括但不限于途径流量、商场联系等)协助货主分销产品,货主因售出产品赚取产品费用,“团长”获取相应的佣钱。
可是,有些产品不是你想团购就团购。由于,在这种出售形式傍边,货主、“团长”很简单冒犯有关规则法令而因小失大。本案中,货主由于没有留意到玻璃体温计的特别特点,将被行政处罚;“团长”们接单组织发货的行为已构成法令意义上的未经存案运营第二类医疗器械行为,也应当依法遭到行政处罚。
“团长”们请留意,假设“团购”的是药品、医疗器械等特别产品,稍不留意还会被重罚乃至承当刑责。例如,未经许可出售品、、生物制品等药品的,或许被追查刑责;即便不追查刑责,未经许可出售药品的,依法将或许被处以重罚。未经许可(存案)出售第二类、第三类医疗器械的,将或许被处以1万元以上罚款。假如所售药品、医疗器械形成人身危害的,除了承当上述职责之外,还要承当民事危害赔偿。
在此提示很多购买的人,团购无法承认货主身份,维权及监管都存在比较大困难,为防止不必要的丢失,请经过正规途径购买药品。(资料来历:广东省药品监管局执法监督处)
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